annale 2017

[scapula]

Bonjour, concernant cet item sur les génériques :
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1. Est un médicament bénéficiant d’une Autorisation de Mise sur le Marché dite “allégée”

Corrigé vrai, mais je ne comprends pas pourquoi parce qu'on nous dit bien que les génériques ont l'AMM dans les memes conditions que le princeps?
 
Merci et bonne journée
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[marieprati]

Salut,
De ce que j’ai compris.
Le principes les génériques n’ont pas la même AMM.
Les principes ont une AMM « renforcée » dans le sens où c’est les « premiers » médicaments qui arrive sur le marché.
et les génériques ont une AMM « allégé » car ils ont pas la même parcours (pas d’essaie clinique) que les princeps.
Voilà en espérant que ça t’as aidé 

[SanaK]

Salut
C'est effectivement cela, l'AMM du générique est plus rapide en obtention car pas besoin des essais cliniques (certaines phases ne sont pas réalisées) on se sert des essais faits pour le princeps. Elle est donc allégée.

[scapula]

Okok je comprends mieux, merci !