cours def description statut du medicament

[lolami]

dans mon cours j'ai " c'est le G med qui controlent les dispositifs medicaux" et apres ya marqué l'ansm controle les elements CE mais ne donnent pas l'amm .
 
du coup je comprend pas pourquoi ils disent que l'ansm controle vu que c'est le G med
 
 
 

[mrgt]

En gros t'as 2 cas pour obtenir une autorisation de commercialiser un produit :
 
- Pour les médicament : c'est l'AMM qui est délivrée par l'ANSM (ou autre selon la procédure centralisée, décentralisée,... que le commercial décide de mener)
 
- Pour les médicaments : c'est le G-med qui délivre une autorisation de commercialiser (je sais pas si ca prend le nom d'AMM, il me semble que non mais a vérifier)
 
Par contre, pour ce qui est de la surveillance de la qualité, efficacité, sécurité et tout ca, c'est TOUJOURS l'ANSM qui est compétente ! Sa compétence est hyper large ca va des médicaments aux dispositifs médicaux, produits cosmétiques, tatouage, produit du sang, et tous les autres que t'as surement dans ton cours
 
Donc retiens que en gros l'ANSM ne donne une autorisation de commercialiser (sous forme d'AMM) que pour les médicaments (et encore c'est pas tout le temps elle), mais qu'elle surveille TOUT -> rôle de police sanitaire

[lolami]

ah oki super merci bcp

[juju6]

Saaaalut ! Dites, pour ce cours vous avez noté que l'OMS estime à 90 000 à 1,5 millions de dispositifs médicaux ou 900 000 à 1,5 millions ?


Je viens de remarquer la contradiction entre 2 cours en faisant un QCM...