études cliniques

[AnaisB]

Salut !
J'arrive pas à répondre à l'item de l'an dernier sur les aspects cliniques, il est un peu corrigé différemment partout...
SI quelqu'un a la réponse...
 
" Le profil souhaité d'un produit en développement (targeted product profile) résume les avantages démontrés ou souhaités de la molécule en développement par rapport à l'existant" 
 
A. La forme galénique adaptée à l'indication souhaitée
B. L'indication qui sera recherchée lors du dépôt de l'AMM
C. Le profil des effets indésirables
D. La pharmacocinétique
E.  L'efficacité clinique"

[meli18]

ABDE

[Jasmine]

Je mettrais aussi la B parce qu'on compare les effets indésirables des deux médicaments et le nouveau médicament ne doit pas avoir plus d'effets indésirables (ou plus graves) que l'ancien et il doit faire mieux. 

[k0opler]

Pour moi aussi c'est banco, car pour la C si on a peu d'effets indesirable c'est un avantage

[Jade]

J'aurais mis ACDE car l'indication est déjà définie au moment de faire le TPP...

[k0opler]

Pas vraiment, je suis d'accord qu'on développe le médicament pour une indication qu'on choisit dès le départ mais c'est plus une direction de voyage comme il dit et au fur et à mesure de l'étude, en fonction de ce que donne les résultats ont pourra donné l'indication final. moi je le vois comme ça

[Lina1998]

Mais là ya marqué "qui sera recherché lors du dépôt de l'AMM" DC ça sous entend qu'on a cherchait l'indication à la fin des études du coup.. :/ non?


(En espérant que les tuteurs réapparaissent x))

[AmandineBruyat]

<blockquote class="ipsBlockquote" data-author="Bouffe2017 " data-cid="81873" data-time="1525105411">
Mais là ya marqué "qui sera recherché lors du dépôt de l'AMM" DC ça sous entend qu'on a cherchait l'indication à la fin des études du coup.. :/ non?


(En espérant que les tuteurs réapparaissent x))</blockquote>


Quels tuteurs ?

[Lina1998]

<blockquote class="ipsBlockquote" data-author="Amandinylique" data-cid="81875" data-time="1525111665">
Quels tuteurs ?

[hilovin]

Hello.

Moi j'aurais mis ACDE, je trouve que l'item B est très mal posé mais les 4 autres me semblent corrects

Je vais faire plus de recherches et je reviens vers vous