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Precription des médicaments (cours du 4/2)
Et la prof a aussi dit que la rédaction d'ordonnance en DCI daté de la loi du 1er janvier 2015 mais c'est pas 2016 normalement ?
[center][background=rgb(253,253,253)]"Je vais te dire un truc que tu sais déjà. Le soleil, les arcs en ciel, c’est pas le monde ! Y’a de vraies tempêtes, de lourdes épreuves aussi grand et fort que tu sois la vie te mettra a genoux et te laissera comme ça en permanence si tu la laisses faire. Toi, moi, n’importe qui, personne ne frappe aussi fort que la vie, c’est pas d’être un bon cogneur qui compte, l’important c’est de se faire cogner et d’aller quand même de l’avant, c’est de pouvoir encaisser sans jamais flancher. [/background][/center]
[center][background=rgb(253,253,253)]C’est comme ça qu’on gagne !"[/background][/center]
[center][background=rgb(253,253,253)]C’est comme ça qu’on gagne !"[/background][/center]
Effectivement je viens de revoir l'autre cours mais j'étais persuadé que j'avais lu 2016 dans l'autre alors qu'il y a marqué 2015 ^^
Donc pas de problème merci !
Donc pas de problème merci !
[center][background=rgb(253,253,253)]"Je vais te dire un truc que tu sais déjà. Le soleil, les arcs en ciel, c’est pas le monde ! Y’a de vraies tempêtes, de lourdes épreuves aussi grand et fort que tu sois la vie te mettra a genoux et te laissera comme ça en permanence si tu la laisses faire. Toi, moi, n’importe qui, personne ne frappe aussi fort que la vie, c’est pas d’être un bon cogneur qui compte, l’important c’est de se faire cogner et d’aller quand même de l’avant, c’est de pouvoir encaisser sans jamais flancher. [/background][/center]
[center][background=rgb(253,253,253)]C’est comme ça qu’on gagne !"[/background][/center]
[center][background=rgb(253,253,253)]C’est comme ça qu’on gagne !"[/background][/center]
[quote="sassou"]
Salut je suis arrivée en retard en cours ce matin, et j'ai raté l'intro qui apparement aurait été modifié, est ce quelqu'un pourrait me la passer svp?
[/quote]
Idem pour moi , quelqu'un aurait 'il l'amabilité de me l'envoyer ^^
Salut je suis arrivée en retard en cours ce matin, et j'ai raté l'intro qui apparement aurait été modifié, est ce quelqu'un pourrait me la passer svp?
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Idem pour moi , quelqu'un aurait 'il l'amabilité de me l'envoyer ^^
Elle avait appris que le chant du serpent se cache là où rettentit le chant mélodieux des oiseaux.
Moi aussi je la voudrais bien si possible 
[center][background=rgb(253,253,253)]"Je vais te dire un truc que tu sais déjà. Le soleil, les arcs en ciel, c’est pas le monde ! Y’a de vraies tempêtes, de lourdes épreuves aussi grand et fort que tu sois la vie te mettra a genoux et te laissera comme ça en permanence si tu la laisses faire. Toi, moi, n’importe qui, personne ne frappe aussi fort que la vie, c’est pas d’être un bon cogneur qui compte, l’important c’est de se faire cogner et d’aller quand même de l’avant, c’est de pouvoir encaisser sans jamais flancher. [/background][/center]
[center][background=rgb(253,253,253)]C’est comme ça qu’on gagne !"[/background][/center]
[center][background=rgb(253,253,253)]C’est comme ça qu’on gagne !"[/background][/center]
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camomiz
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- Localisation : sous sols de la Timone
Voilà l'introduction entière (si je n'ai rien manqué):
<b>AMM </b>: prérequis indispensable à la commercialisation. Chaque firme pharmaceutique va devoir fournir un dossier qui va juger de 3 choses :
La <b>première</b> <b>remarque</b> est que même si l'efficacité d'un nouveau médicament est assez bien documentée et argumentée dans le cadre des essais cliniques de phase 3 (encore que leurs résultats ne soient pas toujours transposables à la totalité de la population qui va recevoir le produit) on se doit par contre d'être plus réservé quant à l'appréciation de sa tolérance à un stade aussi précoce. En effet, les données disponibles qui n'ont pu être recueillies que sur un nombre forcément limité des patients inclus dans les essais de phase <b>3</b>, elles ne permettent pas toujours de préjuger de la vraie tolérance du produit, càd celle qui sera observée en situation et en population réelle.
<b>Deuxième remarque</b> : l'octroi de l'AMM est fondé sur l'évaluation globalement favorable du rapport B/R du médicament. Elle ne se conçoit que dans le cadre étroit du libellé précis de l'indication du médicament pour une posologie journalière définie et souvent pour une durée donnée de traitement. La bonne prescription d'un médicament doit respecter les différentes indications qui ont permis au médicament de recevoir son AMM.
<b>Troisième remarque</b> : l'autorité d’enregistrement (ANSM) ne va pas se contenter de donner un avis favorable ou pas à l'AMM d'un médicament, lorsqu'elle va autoriser le médicament à être mis sur le marché, elle va également définir les conditions de prescription et de délivrance du médicament. De plus, elle va également contrôler l'information sur le produit aussi bien à destination des professionnels de santé (la notice qui est contenue dans le dictionnaire VIDAL), mais elle contrôle également l'information sur le produit à destination des patients (la notice qui est contenue dans le conditionnement). La prescription de l'acte médical réalisé par un professionnel de santé qui consiste à prescrire sur une ordonnance des médicaments, mais peut être également des examens radiologiques, biologiques...des traitements physique, des cures thermales ou encore des règles de hygiéno-diététiques.
En signant une <b>ordonnance</b>, le prescripteur va engager sa responsabilité morale, professionnel et juridique. Il y a en effet 3 codes :
Article 8 du CD : <i>« dans les limites fixées par la loi, le médecin est libre de ses prescriptions, qui seront celles qu'il estime les plus appropriées en la circonstance, il doit, sans négliger son devoir</i> <i>d'assistance morale, limiter ses prescriptions et ses actes à ce qui est nécessaire à la qualité, à la sécurité et à l'efficacité des soins. »</i>
Le médecin a, vis-à-vis de son patient, une obligation de <b>moyens</b>. Il doit le traiter en conformité avec les données actuelles de la science.
<b>AMM </b>: prérequis indispensable à la commercialisation. Chaque firme pharmaceutique va devoir fournir un dossier qui va juger de 3 choses :
- la qualité pharmaceutique
- l'efficacité
- la tolérance
La <b>première</b> <b>remarque</b> est que même si l'efficacité d'un nouveau médicament est assez bien documentée et argumentée dans le cadre des essais cliniques de phase 3 (encore que leurs résultats ne soient pas toujours transposables à la totalité de la population qui va recevoir le produit) on se doit par contre d'être plus réservé quant à l'appréciation de sa tolérance à un stade aussi précoce. En effet, les données disponibles qui n'ont pu être recueillies que sur un nombre forcément limité des patients inclus dans les essais de phase <b>3</b>, elles ne permettent pas toujours de préjuger de la vraie tolérance du produit, càd celle qui sera observée en situation et en population réelle.
<b>Deuxième remarque</b> : l'octroi de l'AMM est fondé sur l'évaluation globalement favorable du rapport B/R du médicament. Elle ne se conçoit que dans le cadre étroit du libellé précis de l'indication du médicament pour une posologie journalière définie et souvent pour une durée donnée de traitement. La bonne prescription d'un médicament doit respecter les différentes indications qui ont permis au médicament de recevoir son AMM.
<b>Troisième remarque</b> : l'autorité d’enregistrement (ANSM) ne va pas se contenter de donner un avis favorable ou pas à l'AMM d'un médicament, lorsqu'elle va autoriser le médicament à être mis sur le marché, elle va également définir les conditions de prescription et de délivrance du médicament. De plus, elle va également contrôler l'information sur le produit aussi bien à destination des professionnels de santé (la notice qui est contenue dans le dictionnaire VIDAL), mais elle contrôle également l'information sur le produit à destination des patients (la notice qui est contenue dans le conditionnement). La prescription de l'acte médical réalisé par un professionnel de santé qui consiste à prescrire sur une ordonnance des médicaments, mais peut être également des examens radiologiques, biologiques...des traitements physique, des cures thermales ou encore des règles de hygiéno-diététiques.
En signant une <b>ordonnance</b>, le prescripteur va engager sa responsabilité morale, professionnel et juridique. Il y a en effet 3 codes :
- le code de la santé publique
- le code de la sécurité sociale
- le code de la déontologie médicale
Article 8 du CD : <i>« dans les limites fixées par la loi, le médecin est libre de ses prescriptions, qui seront celles qu'il estime les plus appropriées en la circonstance, il doit, sans négliger son devoir</i> <i>d'assistance morale, limiter ses prescriptions et ses actes à ce qui est nécessaire à la qualité, à la sécurité et à l'efficacité des soins. »</i>
Le médecin a, vis-à-vis de son patient, une obligation de <b>moyens</b>. Il doit le traiter en conformité avec les données actuelles de la science.
Interne en 2ème année de Pharmacie Hospitalière
Présidente de l'AMIPBM (Association des Internes en Pharmacie et Biologie Médicale) - 2023/2024
Élue au Conseil de Faculté de l'UFR de Pharmacie - 2020/?
VP Tutorat et Organisatrice du Concours Blanc National de l'Internat - AMIPBM - 2022/2023
Chargée de mission Tutorat CSP à l'AE2P - 2020/2021[/b]
Vice-Présidente en charge des Night-Tutorats au TAM - 2018/2019
Vice-Présidente Tutorat à l'AE2P (Association des Étudiants en Pharmacie de Provence) - 2018/2019
Co-Responsable Matière UE4 - 2017/2018
Serial Tutrice UE1, UE3, UE4, UE3bis, UE5, UE6, UE7, spé 13, spé 14 - 2017/2018 (et aussi en 2019...et en 2020...)
Serial Night-Tutrice UE1, UE3, UE4, UE3bis, UE5, UE6 - 2017/2018 (et aussi en 2019...et en 2020...)
Contre-Cuisine - 2016/2017
Momoglycéride - 2017/??
Orbitales et Davenport forever - 2015/??
PACES - 2015/2017
Présidente de l'AMIPBM (Association des Internes en Pharmacie et Biologie Médicale) - 2023/2024
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