Def description et statut du médicament en France

[Lina1998]

Salut qqn peut m'expliquer cette phrase svp: "cela veut dire qu'il faut avoir un procédé de fabrication établi et contrôlable un outil de production dimensionné et validé ainsi qu'un laboratoire de contrôle"

[Amna]

<div>Je vais essayer de t'expliquer en fonction de ce que j'ai compris. Le procédé de fabrication ça va être toutes les étapes nécessaire à la fabrication  du médicament, c'est tout ce qui va permettre d'arriver aux médicaments final (par exemple gélules, pommades, sirop...). En gros ça concerne la confection du médicament (pesée, les mélanges, compression...). Donc toutes ces étapes il faut les établir avant pour que ça soit le même fonctionnement pour tous les médicaments. Tu doit suivre la même "recette" pour un type de médicament précis (ce procédé ne sera donc pas le même en fonction du médicament que tu souhaite avoir).  Il y a donc des contrôles à toutes les étapes.</div>
<div> </div>
<div>Pour l'outil de production, ça concerne la machine, l'équipement et le matériels nécessaire à la production du  médicament. Du coup ils doivent être dimensionnés pour permettre d'avoir le même médicament à l'identique, si tu prend 2 médicaments dans ta production au hasard tu doit avoir autant de principe actif dans l'un que dans l'autre. Il doit être validé parce qu'avant de créer un médicament il faut qu'il y ait confirmation que la machine ne soit pas défectueuse...</div>
<div> </div>
<div>Voila j'espère t'avoir un peu aidé en attendant qu'un tuteur confirme </div>

[Mathias_T13]

Bonjour

Un tuteur pour m'expliquer la différence entre médicament et spécialité pharmaceutique ?

[Lina1998]

D'accord merci Amna.K !

[Paupaul]

Spécialité pharmaceutique = « tout médicament préparé à l’avance, présenté sous un conditionnement particulier et caractérisé par une dénomination spéciale ».

En gros spécialité pharmaceutique c'est tout les médicaments sauf ceux de préparations magistrales ou officinales.

[Mathias_T13]

Merci

[Lina1998]

Et d'ailleurs c'est quoi des médicaments de préparation officinal ?

[camomiz]

[quote="Lina1998"]
Et d'ailleurs c'est quoi des médicaments de préparation officinal ? Je pensais que c'était les médicaments préparé en avance justement
[/quote]
C'est des médicaments dont la "recette" est toute prête dans la pharmacopée, ils sont préparés par le pharmacien sur place. Faut pas les confondre avec les préparations magistrales, où là c'est le médecin qui fait une certaine "recette" !

[Lina1998]

Ahhh d'accord !!! Mercii

[jerebwic]

Rien à ajouter vous êtes parfaits :p