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Suite à un problème de transport je n'ai pas pu assister ce matin au cours de Micallef. C'était pour savoir s'il y avait eu des changements cette année.
Mci
Pharmacovigilance
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Drago laura
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En UE6, elle a juste enlevé les "5 trops des essais cliniques" puiqu'elle l'avait mis dans le cours de pharmacovigilance du coup, sinon rien a changé 
Bonjour,
Je voudrais savoir si la pharmacovigilance peut conduire au retrait de l'AMM d'un médicament car la <a data-ipb='nomediaparse' href='#' title="Click to Continue > by cinemapro1-2">prof
</a> en a parlée mais elle a aussi dit que il n'y avait rien avoir avec le retrait de la commercialisation ? Donc je n'ai pas trop compris :/
Sachant que dans les annales 2013/2014 il y a comme question:
"La Pharmacovigilance peut conduire au retrait de l'Autorisation de Mise sur le Marché d'un médicament" , je ne sais pas si il faut répondre vrai ou faux
<a data-ipb='nomediaparse' href='#' title="Click to Continue > by cinemapro1-2">Merci</a>
Je voudrais savoir si la pharmacovigilance peut conduire au retrait de l'AMM d'un médicament car la <a data-ipb='nomediaparse' href='#' title="Click to Continue > by cinemapro1-2">prof
</a> en a parlée mais elle a aussi dit que il n'y avait rien avoir avec le retrait de la commercialisation ? Donc je n'ai pas trop compris :/ Sachant que dans les annales 2013/2014 il y a comme question:
"La Pharmacovigilance peut conduire au retrait de l'Autorisation de Mise sur le Marché d'un médicament" , je ne sais pas si il faut répondre vrai ou faux
<a data-ipb='nomediaparse' href='#' title="Click to Continue > by cinemapro1-2">Merci
</a>
L'arrêt de la commercialisation est:
-Soit décidé par l'entreprise qui exploite le médicament concerné. Ex: Le laboratoire UPSA, parce que son Efferalgan ne vaut plus le coût d'être commercialisé comme tout le monde achète du Doliprane, décide de le retirer du marché. Il ne sera donc plus produit. Mais il gardera son AMM. C'est à dire que le laboratoire peut reprendre la commercialisation s'il le veut.
-Soit imposée par l'ANSM dans le cas de la suspension ou le retrait de l'AMM
La suspension ou le retrait d'AMM est décidé par l'ANSM pour diverses raisons (rapport bénéfice/risque défavorable, non-respect de la qualité, indications différentes de celles décrites dans l'AMM, etc.), suite à des rapports défavorables de ses inspecteurs ou des alertes de pharmacovigilance par exemple, qui remettent en question l'AMM.
-Soit décidé par l'entreprise qui exploite le médicament concerné. Ex: Le laboratoire UPSA, parce que son Efferalgan ne vaut plus le coût d'être commercialisé comme tout le monde achète du Doliprane, décide de le retirer du marché. Il ne sera donc plus produit. Mais il gardera son AMM. C'est à dire que le laboratoire peut reprendre la commercialisation s'il le veut.
-Soit imposée par l'ANSM dans le cas de la suspension ou le retrait de l'AMM
La suspension ou le retrait d'AMM est décidé par l'ANSM pour diverses raisons (rapport bénéfice/risque défavorable, non-respect de la qualité, indications différentes de celles décrites dans l'AMM, etc.), suite à des rapports défavorables de ses inspecteurs ou des alertes de pharmacovigilance par exemple, qui remettent en question l'AMM.
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Si jamais t'as envie de parler, mp moi
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