.png)
Afin de commercialiser les produits cosmétiques, ces produits doivent disposer d'une AMM ou d'un marquage CE comme les dispositifs médicaux ?
Merci d'avance
Produits cosmétiques
-
azanpauline
- Membre
- Messages : 118
- Inscription : 11 janv. 2020, 10:12
- Filière : Aucune
- Localisation : home
Salut, c'est pas hyper explicite dans le cours mais je dirais que seuls les médocs nécessitent l'AMM, et par déduction les cosmétiques et DM le marquage CE ! après à voir avec ce que les autres vont dire pour en être certain (:
-
medlife
- Membre
- Messages : 833
- Inscription : 20 juin 2019, 22:42
- Filière : Aucune
- Localisation : à la maison
[quote="paces4life"]
Salut, c'est pas hyper explicite dans le cours mais je dirais que seuls les médocs nécessitent l'AMM, et par déduction les cosmétiques et DM le marquage CE ! après à voir avec ce que les autres vont dire pour en être certain (:
[/quote]
mercii
et oui, en effet c'est pas hyper explicite comme tu le dis, attendons la confirmation d'un tuteur
Salut, c'est pas hyper explicite dans le cours mais je dirais que seuls les médocs nécessitent l'AMM, et par déduction les cosmétiques et DM le marquage CE ! après à voir avec ce que les autres vont dire pour en être certain (:
[/quote]
mercii
et oui, en effet c'est pas hyper explicite comme tu le dis, attendons la confirmation d'un tuteur
Salut !
Les cosmétiques ont un circuit totalement à part car ils ne nécessitent pas d'AMM, néanmoins c'est tout de même l'ANSM qui est responsable des cosmétiques ,selon LégiFrance : "Déclaration d’ouverture ou d’exploitation de l’établissement qui assure la fabrication ou le conditionnement, même à titre accessoire, de produits cosmétiques auprès de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)." C'est également l'ANSM qui est en charge de la cosmétovigilance.
Les différentes étapes à mettre en oeuvre pour commercialiser un cosmétique sur le marché européen sont :
Cosmetics Products Notification Portal (CPNP) : Le CPNP est le portail de notification en ligne créé dans le cadre de la mise en œuvre du règlement (CE) n° 1223/2009 du Parlement européen et du Conseil relatif aux produits cosmétiques.
Faites attention à ne pas confondre avec certains compléments alimentaires à visée cosmétique qui dépendent de l'ANSES du coup !
Voilà
Les cosmétiques ont un circuit totalement à part car ils ne nécessitent pas d'AMM, néanmoins c'est tout de même l'ANSM qui est responsable des cosmétiques ,selon LégiFrance : "Déclaration d’ouverture ou d’exploitation de l’établissement qui assure la fabrication ou le conditionnement, même à titre accessoire, de produits cosmétiques auprès de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)." C'est également l'ANSM qui est en charge de la cosmétovigilance.
Les différentes étapes à mettre en oeuvre pour commercialiser un cosmétique sur le marché européen sont :
- Étape 1 : Désigner une Personne Responsable
- Étape 2 : S’assurer de la composition du produit
- Étape 3 : Réaliser le Dossier d’Information Produit (DIP)
- Étape 4 : Créer des étiquettes conformes
- Étape 5 : Notifier sur le portail CPNP avant la mise sur le marché
Cosmetics Products Notification Portal (CPNP) : Le CPNP est le portail de notification en ligne créé dans le cadre de la mise en œuvre du règlement (CE) n° 1223/2009 du Parlement européen et du Conseil relatif aux produits cosmétiques.
Faites attention à ne pas confondre avec certains compléments alimentaires à visée cosmétique qui dépendent de l'ANSES du coup !
Voilà
<p class="bbc_center">Actuellement Interne en Pharmacie
-
medlife
- Membre
- Messages : 833
- Inscription : 20 juin 2019, 22:42
- Filière : Aucune
- Localisation : à la maison
[quote="Hilovin"]
Salut !
Les cosmétiques ont un circuit totalement à part car ils ne nécessitent pas d'AMM, néanmoins c'est tout de même l'ANSM qui est responsable des cosmétiques ,selon LégiFrance : "Déclaration d’ouverture ou d’exploitation de l’établissement qui assure la fabrication ou le conditionnement, même à titre accessoire, de produits cosmétiques auprès de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)." C'est également l'ANSM qui est en charge de la cosmétovigilance.
Faites attention à ne pas confondre avec certains compléments alimentaires à visée cosmétique qui dépendant de l'ANSES.
Voilà
[/quote]
Je comprends mieux, merci beaucoup pour tes explications !
Salut !
Les cosmétiques ont un circuit totalement à part car ils ne nécessitent pas d'AMM, néanmoins c'est tout de même l'ANSM qui est responsable des cosmétiques ,selon LégiFrance : "Déclaration d’ouverture ou d’exploitation de l’établissement qui assure la fabrication ou le conditionnement, même à titre accessoire, de produits cosmétiques auprès de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)." C'est également l'ANSM qui est en charge de la cosmétovigilance.
Faites attention à ne pas confondre avec certains compléments alimentaires à visée cosmétique qui dépendant de l'ANSES.
Voilà
[/quote]
Je comprends mieux, merci beaucoup pour tes explications !
Bonjour,
Rien à voir, mais avez-vous déjà testé une séance HydraFacial, que ce soit en institut ou avec votre propre machine? J’en ai vu pas mal sur ce site et j'aimerais beaucoup connaître vos ressentis, les résultats obtenus, et si vous avez noté des améliorations visibles sur votre peau.
Rien à voir, mais avez-vous déjà testé une séance HydraFacial, que ce soit en institut ou avec votre propre machine? J’en ai vu pas mal sur ce site et j'aimerais beaucoup connaître vos ressentis, les résultats obtenus, et si vous avez noté des améliorations visibles sur votre peau.
Bonjour,medlife a écrit : 31 mai 2020, 13:26 Bonjour,
Afin de commercialiser les produits cosmétiques, ces produits doivent disposer d'une AMM ou d'un marquage CE comme les dispositifs médicaux ?
Merci d'avance
Les produits cosmétiques ne nécessitent pas d’Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) comme les médicaments, ni de marquage CE comme les dispositifs médicaux. En revanche, leur commercialisation est strictement encadrée par le Règlement (CE) n°1223/2009 relatif aux produits cosmétiques.
Voici les principales obligations à respecter avant mise sur le marché :
Évaluation de la sécurité du produit par une personne qualifiée (toxicologue, pharmacien…).
Constitution d’un Dossier d’Information Produit (DIP) contenant entre autres la formule, les preuves de l’effet revendiqué, et la sécurité du produit.
Désignation d’une "personne responsable" au sein de l’UE, chargée d’assurer la conformité.
Notification du produit sur le portail européen CPNP (Cosmetic Products Notification Portal).
Respect de l’étiquetage obligatoire : liste INCI, précautions d’emploi, nom du produit, pays d’origine, PAO/DLUO, etc.
En résumé : pas d’AMM ni de marquage CE requis, mais un cadre réglementaire très rigoureux à suivre.